تجهیزات پزشکی به هرگونه سامانه، وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین آلات، وسایل کشتنی، مواد، معرف ها یا کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم‌ افزارها اطلاق میشود که توسط تولیدکننده برای انسان (به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل) جهت حداقل یکی از اهداف زیر ارائه میگردد:

• تشخیص، پیشگیری، پایش، درمان یا کاهش بیماری
• تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن صدمه یا معلولیت
• تحقیق و بررسی، جایگزینی، اصلاح آناتومی یا یک فرایند فیزیولوژیک
• -حمایت کننده یا پشتیبانی کننده حیات
• کنترل بارداری
• تمیز یا ضدعفونی‌ کننده یا استریل کننده وسایل یا محیط برای اهداف پزشکی

محصولات تجهیزات پزشکی ایرانی بر اساس ضوابط و استانداردهای اتحادیه اروپایی تولید میشود بطوری که کیفیت محصولات، نیروی کار متخصص، دسترسی به تکنولوژیهای روز دنیا و پائین بودن قیمت تمام شده محصولات نسبت به کشورهای اروپایی از جمله شاخصه‌ های مهم این محصولات است و از این جهات با محصولات کشورهای اروپایی قابل رقابت است.